2022年12月13日，经国家市场监督管理总局审核，襄阳市中心医院正式通过“特殊食品验证评价技术机构备案信息系统”备案，成为特殊食品验证评价技术机构（备案号为TY12142058）。目前全省通过特殊食品验证评价技术机构备案审核的医院仅8家，该院是襄阳地区第1家。

本次特殊食品验证评价技术机构的成功备案，标志着该院临床营养科在院药物临床试验机构的统一指导下，可以正式开展特殊医学用途配方食品注册或备案有关的临床试验等验证评价工作。

襄阳市中心医院国家药物临床试验机构于2014年5月获得机构资格认定。机构建立至今，共承担各类临床试验项目近200项，其中参与国际多中心项目10余项。近些年，签署合同金额不断上升，2022年合同金额相较于2021年增长近50%。目前，I期临床试验研究室-I期药物临床试验、I期临床试验研究室-生物等效性试验、肿瘤、妇科、神经内科、麻醉、心血管、医疗美容、肾病、内分泌、中医-肿瘤、中医-皮肤、中医-康复医学、呼吸、消化、血液、眼科等17个专业具备药物临床试验资格;神经内科、神经外科、普外、骨科、妇科、口腔颌面外科、医疗美容、皮肤病、肿瘤、康复医学、胸外科、医学检验等17个专业具备医疗器械临床试验资格。本次特殊食品验证评价技术机构资格认定，是我院继药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构之后的获批的第三类临床试验资质。

该院将严格按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》等法律法规要求，建立健全管理体系、人员资质审核、培训和考核等制度机制，加强特医食品临床试验的全过程管理，确保验证评价结论的真实性、可靠性。本次通过特殊食品验证评价技术机构资格认定，为相关疾病特医食品研究提供良好的试验平台，为医院营养科研提供平台基础，对该院临床研究发展，提升医院整体临床研究水平起到积极推动作用。

GCP办公室 程瑾