各科室、各院区：
为规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，请拟开展临床研究的研究者们认真学习附件《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》（附件一）和《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（附件二），按规定进行伦理审查。
1、伦理审查的正常流程：
先主动申请伦理审查——后实施研究——再发表研究结果。
2022年10月1日起，医学伦理委员会将不再受理研究完成后的伦理申请。
2、需要通过伦理审查的临床研究类型：
以人为受试者或使用人的生物样本、数据的研究均需要通过伦理审查，包括：
（1）采用物理学、化学、生物学等方法对人的生殖、生长、发育、衰老进行研究的活动。
（2）采用物理学、化学、生物学、中医药学和心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制，以及疾病的预防、诊断、治疗和康复进行研究的活动。
（3）采用新技术或者新产品在人体上进行试验研究的活动。
（4）采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的涉及生命科学和医学问题的生物样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动。
3、伦理审查流程：
（1）进“襄阳市中心医院医学伦理沟通群”（附件三）填写伦理申请一览表；
（2）受理送审项目。递交伦理申请材料（详见OA通知《关于收集2022年度拟进行伦理审查项目材料的通知》）电子版一份到应玉雯的OA邮箱或者网易云邮箱xyszxyyll01@163.com，邮箱主题备注：IIT伦理申请材料-申请人姓名-科室，收到邮件回复后，递交纸质版一份到科研处518；
（3）选择审查方式。递交纸质版资料时根据研究类型告知研究者是快速审查还是会议审查，如需进行会议审查，请研究者准备PPT进行汇报（时间控制在5-8 min）。
（4）研究备案。伦理审查通过后，请各位研究者将项目组负责人和项目组成员的信息（姓名、身份证号、手机号码和邮箱）发送到应玉雯的OA邮箱进行授权，经授权后可登录医学研究登记备案信息系统（http://114.255.48.20/）填写项目资料进行备案。
附件一：关于医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）.docx
医学伦理委员会
2022年07月04日
