2023年3月9日下午,襄阳市中心医院药物临床试验机构办公室举办2023年度第二期临床研究协调员(CRC)专业知识培训会。会议旨在提升CRC的工作实践能力,进一步加强和规范CRC管理,全面提升CRC的专业知识和技能,更好地协助研究者开展临床试验工作。本次培训会议由机构办副主任程瑾主持,CRC共计40余人参会。
首先,程瑾对CRC及其所属SMO公司的管理规定进行了详细的解读,随着临床试验项目数量和复杂性与日俱增,CRC的综合素养对医院整体临床试验质量起着至关重要的作用,希望各位CRC熟悉和配合本院工作的管理流程,加强对临床试验流程中的重难点、易错点的把控,进一步提升我院临床试验的质量与效率。
随后,机构办公室秘书兼质控员王小牧结合法律法规要求,针对临床试验质量控制中的常见问题对CRC进行培训,主要围绕病历书写、AE记录、异常值记录、合并用药记录、原始数据记录等方面展开介绍,界定CRC工作职责与权限,强调医院质控流程和要点。机构办公室资料管理员兼质控员薛丽结合近2个月项目质控中存在的共性问题进行案例分析和讲解,强调CRC要秉持“严谨、规范、有序”的原则,更好地为临床试验开展助力。
最后,CRC和机构办针对日常工作中的问题进行了激烈讨论和深入沟通。通过本次培训,CRC进一步加强了对临床试验工作的认识,明确了自身岗位的重要性,丰富了同类和类似问题的处理经验。各CRC均表示希望与机构携手并进,保证临床试验高质量、高效率开展,更加严谨、科学地完成每一项临床试验。