药物临床试验机构“备案制”自2019年开始实施，截止目前已超过四年，在各地生物医药产业政策和三甲评审及绩效考核等政策引导下，催生了大量新机构涌入临床试验赛道，目前国家局备案系统已有1500余家机构，还有很多医院也在跃跃欲试，思前顾后，广泛调研，看是否也加入进来分一杯羹。

从现状来看，目前临床试验机构承接还是呈现明显的“二八”分化的现象，有很多机构特别是新备案的机构或新专业难以接到项目，如何能够吸引到申办方的注意承接到项目就成了新备案机构或专业的一道难题。

我们在跟部分临床专家的沟通过程中发现，还是有不少临床专家没有完全意识到GCP临床试验的价值。其实，GCP较其他科室相比，几乎是“零”投入，就有产出、有效益、有共赢。总结起来，GCP临床试验有如下四大价值：

01 学科价值

①依托GCP机构培育国家和省级临床医疗/研究中心

②培养高素质的临床研究队伍；提升学科地位，提升医院核心竞争力， 建设高水平医院的需要

③增加患者治疗手段；提高医疗新技术

④增加科室知名度；虹吸更多的患者源

⑤规范临床行为，减少药/耗占比及提升床位周转率

02 社会价值

① 助力区域医疗中心建设；提供更多的免费医疗支持

② 帮助患者，提供新的救治手段；节省医保

③促进新药/器械早日上市，助力企业发展

④带动周边经济 ，增加就业（CRC新职业）， 增加医院科研收入和当地税收；促进相关上下游产业链发展

03 科研价值

① 促进医院临床科研能力的提升

②利于公立医院绩效考核增加科研经费;帮助更多医生获得科研经费，减轻纵向课题申请“内卷”压力

③ 促进医疗科研资源储备和利用，加强科研转化（文章、课题、专利、学术讲座、合作研发等）

④ GCP是目标性强的临床研究，可以降低无效、低质量科研产出，减少资源、资金浪费

04 个人价值

① 促进临床试验人员科研能力的提升

② 拓展专业领域疾病治疗思路，提升个人技术实力

③ 提升个人学术水平，学术地位、社会影响力；有利于职称晋升、评优、评先、研究生导师评定等

④ 增加合法个人劳务薪酬

总之，GCP这四大价值直接可以提升医院的品牌价值和医院实力，GCP临床试验的价值远远超出科研经费带来的价值，其就是一座金矿，就看你如何去开发它！

GCP机构办