“重组人纽兰格林临床试验”慢性心衰受试者招募广告
要求:
1. 年龄在18-75岁,性别不限;
2. 左心室射血分数(LVEF)≤ 40%;
3. 明确诊断心力衰竭6个月及以上,NYHA心功能II、III级,目前病情稳定患者;
4. 筛选时男性NT-proBNP ≤ 1700 pg/ml、女性NT-proBNP ≤ 4000 pg/ml;
5. 接受心衰标准基础治疗药物满3个月,且1个月内未改变心衰治疗药物的种类及剂量。
心力衰竭是心脏泵血功能不全的一种疾病。可有气促、乏力、心悸、下肢水肿等表现,在心血管疾病患者与老年人中高发,需要长期管理治疗。在我国70岁以上人群患病率大于10%,现有标准治疗条件下5年死亡率仍高达50%。
重组人纽兰格林是一种拥有全球自主知识产权的基因工程重组蛋白,用于治疗慢性心力衰竭的潜在国际首创新药和生物制品一类新药。其作用机理为:重组人纽兰格林直接作用于心肌细胞,通过与心肌细胞表面受体结合,修复受损心肌细胞结构并改善其收缩/舒张功能,从而提高患者心功能,降低死亡率。已完成的全球范围2000余例的临床研究结果显示:重组人纽兰格林能够提高心衰患者的心功能,逆转心脏重塑过程,显著降低目标心衰患者年全因死亡率,相对降低率达70%以上。副作用大多表现为恶心呕吐,且症状较轻、可被耐受。
您被邀请参加的这项研究是由上海泽生科技开发股份有限公司发起,中国医学科学院阜外医院和首都医科大学附属北京朝阳医院牵头,全国共有80余家具有临床试验资质的医院参与的III期多中心临床研究,全国计划共招募198名患者。在整个研究过程中,将会有经验丰富的临床医生、护士对您进行用药、监护以及相关检查。
请愿意参加“重组人纽兰格林临床试验”的慢性心衰患者与试验开展医院联系。
医院联系人:王助理
医院联系电话:15671265627
医院联系地址:襄阳市中心医院南院区
关于招募方式的说明:
本研究计划通过纸媒及网络媒体(包括微信)等方式进行招募广告的发布。网络媒体(包括微信)及纸媒将使用友好界面给受试者提供一些简单的研究相关信息,并可能会鼓励感兴趣的受试者通过电话或来院进行进一步咨询。网络媒体(包括微信)及纸媒不会收集受试者的数据,只为受试者联系研究中心提供帮助。