为了进一步推动我院临床试验发展，保证临床试验运行质量，提高CRC工作协调能力，2023年6月14日下午，药物临床试验机构办公室在东津院区门诊楼4楼2号会议室举办了本月质控问题分享会暨第五期CRC系列培训会。本次会议由机构办公室副主任程瑾主持，机构办公室主任章激莅临指导，机构办工作人员以及我院临床协调员共计40余人参会。 

首先机构办公室质量管理员薛丽老师就上月质控过程中发现的问题进行授课，薛丽老师分别从知情同意、病程记录、肿瘤评估表、不良事件、医学判断五个角度结合项目具体案例进行剖析。她强调，质量问题出现的原因是方方面面的，大家不要害怕出现问题，重点在于及时发现、及时整改、及时规避。与会人员就一些疑难案例进行了热烈讨论。 

机构办公室副主任程瑾就近期以上问题进行了点评，强调CRC是研究者与临床试验各参与方的链接桥梁，工作重点在于协调和沟通，工作繁重且零散，希望各位CRC继续保持严谨细致的工作作风，坚决不触碰临床试验的红线。

本次培训邀请了杭州思默医药科技有限公司CRC鲍磊老师授课题为《源数据及源文件的管理》，鲍磊老师结合数据核查要点从数据的产生、采集、记录、转录各环节如何保持数据的同时性、一致性、可溯源性、可获得性以及准确性等方面深掘深挖，其中应用了大量详实的案例说明，让大家受益良多；同时详实地讲解了CRC在临床试验数据管理层面如何做好数据复核、对于发现的可疑数据如何与研究者协调的方法步骤，对于CRC实践能力的提高具有实际指导意义。

最后章激主任作总结发言，他表示CRC是研究者在临床试验中的重要助手，在保障受试者安全、临床试验质量等方面起到重要的作用，希望各位CRC能进一步规范临床试验操作，提高质量意识，秉承责任心、耐心、细心、恒心、同理心对待受试者，更加专业、熟练、热情的对待工作，为临床试验工作的高质量发展提供优质服务和技术支撑。